Makropen® - указания за употреба, абстрактен, ревюта

Общи характеристики. Съставки:

Активна субстанция: 421 мг * midecamycin (съответстващи на 400 мг от midecamycin активност с 1000 мкг / мг) (* - изчислява съдържание midecamycin (950 мкг / мг).

Помощни вещества: полакрилин калий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.

Обвивка: съполимер на метакрилова киселина, макрогол, титанов диоксид, талк.

Широкоспектърен антибиотик макролид, който проявява чувствителност към много инфекциозни агенти, включително вътреклетъчно. Той се използва за лечение на много инфекциозни и възпалителни заболявания.

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Macropen - макролиден антибиотик, който инхибира синтеза на протеини от бактериални клетки, има бактериостатичен ефект при ниски дози, bolshih- бактерицидно. Се свързва обратимо с рибозомна субединица 50S на бактериалната мембрана. Той е ефективен срещу вътреклетъчни бактерии: Mycoplasma SPP. Chlamydia SPP. Legionella SPP. Ureaplasma urealyticum; Грам-положителни бактерии: Streptococcus SPP. Staphylococcus SPP. Corynebacterium diphtheriae, Listeria моноцитогени, Clostridium SPP. и някои Грам-отрицателни бактерии: Neisseria SPP. Moraxella catarrhalis, Bordetella коклюш, Helicobacter SPP. Campylobacter SPP. Bacteroides SPP.

Фармакокинетика. След перорално приложение, лекарството бързо и адекватно абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT).

Максималните концентрации на midecamycins и midecamycin ацетат в серума е 0.5-2.5 мг / л и 1,31-3,3 г / л, съответно, и се постига в рамките на 1-2 часа след поглъщане.

Високите концентрации на midecamycins и midecamycin ацетат създаден във вътрешните органи (особено в белодробната тъкан, паротидната и подчелюстните жлези), и кожата. Минималната инхибиторна концентрация (MIC) се поддържа в продължение на 6 часа. Времето на полуживот от около 1 час. Комуникацията с протеин - 47% и 3-29% midecamycin метаболити.

Лекарството се метаболизира в черния дроб до два активни метаболити, с антимикробна активност. Екскретира в жлъчката и в по-малка степен (около 5%) от бъбреците.

Когато чернодробна цироза: значително увеличен плазмена концентрация, площта под кривата "концентрация-време" и полуживот.

Показания за употреба:

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:

1.infektsii дихателни пътища, включително тези, причинени от атипични патогени (Mycoplasma, Legionella, Ureaplasma urealyticum и Chlamydia): tonzillofaringit. остро възпаление на средното ухо. синузит. обостряне на хроничен бронхит. придобита в обществото пневмония;

2.infektsii пикочните пътища, причинени от патогени: Mycoplasma, Legionella, Ureaplasma urealyticum и Chlamydia;

3.infektsii кожата и подкожната тъкан;

4. За лечение на ентерит, причинени от бактерии от рода Campylobacter;

Дозировка и начин на приложение:

Вътре трябва да се приема преди хранене. Възрастни и деца с тегло над 30 кг: 1 таблетка от 400 мг 3 пъти на ден. Midecamycin максимална дневна доза за възрастни е 1600 мг.

Деца с тегло под 30 кг: midecamycin дневна доза е 20-40 мг / кг телесно тегло, разпределени в 3 дози, или 50 мг / кг телесно тегло, разделени в 2 дози. midecamycin Дневната доза при тежки инфекции - 50 мг / кг телесно тегло, разделена на три дози.

Продължителността на лечението обикновено е от 7 до 14 дни. Хламидиални инфекции се третират в продължение на 14 дни.

За да се предотврати дифтерия: midecamycin препоръчителна доза от 50 мг / кг / ден, в две отделни дози в продължение на 7 дни. Препоръчителна мониторинг бактериологично изследване след края на лечението. За да се предотврати коклюш midecamycin препоръчителна доза от 50 мг / кг / ден в продължение на 7-14 дни по време на първите 14 дни от времето на контакт.

Характеристики на заявлението:

При дългосрочна терапия трябва да се следи активността на чернодробните ензими, особено при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Както и при всички други антимикробни агенти, продължително лечение може да доведе до прекомерно нарастване на резистентни бактерии. Продължителна диария може да показва развитието на псевдомембранозен колит.

Манитол се съдържа в Makropene (гранули за перорална суспензия) може да доведе до диария.

В присъствието на алергична реакция към ацетилсалицилова киселина, азо оцветител Е ОТ (оранжево жълто багрило, ЕРО) може да предизвика алергични реакции, до бронхоспазъм.

Използването на лекарството по време на бременност се показва само в случаите, когато потенциалната полза за майката надхвърля риска за плода.
Кърмещите майки трябва да спрат да кърмят по време на лечението Makropenom, тъй като лекарството се отделя в майчиното мляко.

Съобщените macrofoams влияят върху физиологичните реакции и способността за шофиране и други механизми.

Странични ефекти:

От страна на стомашно-чревния тракт: загуба на апетит, стоматит. гадене. повръщане и диария. чувство на тежест в епигастриума, повишена активност на "черния" трансаминазите, хипербилирубинемия и жълтеница.

тежка и продължителна диария може да се появи в редки случаи. които могат да бъдат показателни за развитието на псевдомембранозен колит.

Алергични реакции: кожен обрив, уртикария. пруритус, еозинофилия. бронхоспазъм.

Взаимодействие с други лекарства:

При едновременно приложение на ерго-алкалоиди или карбамазепин с намалена Makropenom им метаболизъм в черния дроб и повишена концентрация серум. Ето защо, по време на приема на тези лекарства с повишено внимание.

Няма въздействие върху фармакокинетичните параметри на теофилин.

При използване на двете macrofoams с циклоспорин или антикоагулант (варфарин) се забавя последния.

Противопоказания:

• Свръхчувствителност към midecamycin / midecamycin ацетат и други компоненти на състава;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• Деца на възраст до 3 години (за таблети).

Предпазни мерки: бременност и кърмене, алергия към аспирин.

предозиране:

Няма съобщения за случаи на тежка свръхдоза причинени Makropenom. Възможни симптоми: гадене. повръщане.

Условия на съхранение:

Таблетки, филмирани, съхранявани в сухо място при температура не по-висока от 25 ° С Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Условия за доставка:

Таблетки, филмирани, 400 мг. 8 таблетки в блистер. 2 в блистер опаковка от заедно с инструкции за употреба.