Унищожаване на лекарства
В съответствие с този член, могат да бъдат идентифицирани следните видове лекарства да бъдат унищожени:
- Нередовни наркотици
- Фалшивите лекарства;
- Фалшивите лекарства.
Лепкав, фалшифицирани и фалшиви лекарства могат да бъдат оттеглени от гражданския оборот и елиминиране.
Унищожаване на наркотични и психотропни
Съгласно правилата на лечение на наркотични и психотропни вещества в LPO
Унищожаване на лекарства, които са с изтекъл срок
Действащото законодателство предвижда следните изисквания към лекарства, които са с изтекъл срок:
- Забраната за продажба на лекарства, които са с изтекъл срок;
- Има специални лекарства политики за задържане са изтекли. В съответствие с п. 12 Регламент лекарствени средства за съхранение, одобрено.
Инструкция за правилата за регистриране и съхраняване на лекарствени продукти и медицински изделия, в здравните заведения
Основания за унищожаване на лекарства
В съответствие с Правилника за медикаменти унищожаване на лоши лекарства и (или) Фалшивите лекарства са обект на изземване и унищожаване на една от следните причини:- Решение собственик на въпросното лекарство,
- Решението на Федералната служба за надзор в сферата на здравеопазването (по-нататък - Roszdravnadzor)
- Решението на съда.
Фалшивите лекарства да бъдат изтеглени от гражданското движение и унищожаването само по съдебен ред.
Бюлетини Roszdravnadzor
В допълнение, действителната причина за унищожаването на наркотици са уведомителни писма Roszdravnadzor.Roszdravnadzor редовно публикува информация за идентифицирането на некачествени лекарства, необходимостта от спиране на лекарството, изтеглянето на лекарството, и т.н. на официалния си уебсайт. В тези писма Roszdravnadzor показва до оттегляне на някои много лекарства от обръщение и да ги унищожат по съответния начин, както и предлагане на субектите на лекарства, медицински институции, за да се провери наличието на посочения серия от лекарствени продукти, резултатите от които информират териториалната орган Roszdravnadzor. От това следва, че предмет на циркулация на наркотици трябва да се организира унищожаването на такива лекарства. Освен това, те теоретично има право да подаде жалба до доставчика и да изиска възстановяване на средства по тези лекарства фондове, както и възстановяване на разходите за унищожаване на наркотични вещества.
Roszdravnadzor решение за унищожаване на лекарства
Roszdravnadzor в случай на внос на фактите на територията на България или лечение на фактите, на територията на Република България на некачествени лекарства и (или) на фалшиви лекарства взема решение, изискващо от собственика на лекарствата извърши отстраняването им, унищожаване или обезвреждане в своята цялост от територията на България.Това решение трябва да съдържа:
- Информация за лекарства;
- Основание за отстраняване и унищожаване на лекарства;
- Срок унищожение припадъци и лекарства;
- За информация за собственика на лекарства;
- Информация за производителя на лекарствени продукти.
Собственик на некачествени лекарства и (или) на фалшифицирани лекарства в срок не по-дълъг от 30 дни от датата на RZN решение за тяхното отнемане, унищожаване и износ, е длъжен да изпълни решението или да информира своето несъгласие с него.
Ако собственикът на некачествени лекарства и (или) на фалшифицирани лекарства не са съгласни с решението за конфискация, унищожаване и отстраняване на тези лекарства, както и ако той не се съобрази с това решение и не информира за предприетите мерки, като тези лекарства са конфискувани и унищожени въз основа на съдебно решение.
Нередовни лекарства и фалшиви лекарства, които са под митнически режим на унищожение, за да бъдат унищожени, в съответствие с реда на глава 42 от Митническия кодекс на митническия съюз.
Редът за унищожаване на лекарства
Унищожението нередовни медикаменти фалшиви лекарства и фалшиви лекарства се изпълняват от притежанието на лиценз за събирането, използването, унищожаването, транспортирането и обезвреждането на отпадъците I - IV клас на опасност (по-нататък - организиране провеждането на унищожаването на наркотици), специално оборудвана сайтове , сметища и в специално оборудвани помещения за спазване на екологичните изисквания в съответствие с от Законодателен atelstvom България.В съответствие с разпоредбите на Федералния закон № 61-ФЗ и Правилника за унищожаването на разходите за лекарства, свързани с организацията на унищожаване на лекарства възстановяват от собственика им.
Собственик некачествени лекарства и (или) на фалшиви лекарства решени да оттеглянето им, унищожаването и отстраняване на, предава споменатите медикаменти организация занимава с унищожаването на наркотични вещества, въз основа на споразумението.
Действието на унищожаване на лекарства
Организацията извършване на унищожаването на наркотици е наркотици акт на унищожаване, в който се посочва:- Дата и място на унищожаване на наркотични вещества;
- Фамилия, име на лицата, които са участвали в унищожаването на наркотични вещества и тяхното място на работа;
- Обосновка унищожаване на лекарства;
- Информация за унищожените лекарства (наименование, лекарствена форма, дозирани единици, серия) и техния брой, както и контейнера или опаковката;
- Определяне производител на наркотици;
- За информация за собственика на лекарства;
- Метод за унищожаване на лекарства.
Одит медицинска организация
чрез третиране с лекарства (вкл. обективен-количествен профил, включително диабет и YaV)